Calidad, análisis y trazabilidad
Lo que hay detrás de cada vial: cómo se analiza, qué documenta el certificado y cómo se rastrea un lote desde la síntesis hasta su laboratorio.
Análisis por laboratorio independiente
Cada lote se envía a un laboratorio analítico externo. La pureza se determina por HPLC en fase reversa y la identidad se confirma por espectrometría de masas comparando la masa observada con la masa teórica de la secuencia. No emitimos certificados internos como sustituto.
Qué contiene el COA
Identificación del compuesto, número de lote, fecha de análisis, método, cromatograma con porcentaje de área, masa observada frente a teórica, contenido neto declarado y firma del laboratorio emisor. El documento viaja con el envío y se entrega antes de la compra.
Trazabilidad de lote
El número de lote impreso en la etiqueta del vial coincide con el COA y con la factura comercial. Puede verificar los tres documentos entre sí al recibir el material, antes de reconstituir.
Estabilidad y almacenamiento
Se suministra liofilizado. El polvo es estable a temperatura ambiente durante el tránsito y debe conservarse a −20 °C, protegido de la luz y la humedad. Tras reconstituir, refrigerar a 2–8 °C y evitar ciclos de congelación–descongelación.
Etiquetado
Cada vial indica nombre del compuesto, contenido neto, pureza, número CAS, lote, fecha de análisis, condiciones de almacenamiento, leyenda de uso exclusivo en investigación (español e inglés) y código QR a la ficha del compuesto.
Hojas de datos de seguridad
Preparamos HDS/FDS en el formato del país de destino — NOM-018-STPS-2015 (México), Decreto 1496/2018 y Res. 773/2021 (Colombia), ABNT NBR 14725:2023 (Brasil). Solicite disponibilidad por compuesto al cotizar; si aún no existe para un compuesto, lo indicamos por escrito y la elaboramos antes del envío.
Métodos de referencia
- Pureza
- HPLC fase reversa, detección UV 214/220 nm, % de área
- Identidad
- ESI-MS o MALDI-TOF; masa observada vs. teórica
- Contenido neto
- Gravimétrico por vial; declarado en etiqueta y COA
- Presentación
- Liofilizado en vial de vidrio tipo I, tapón de bromobutilo, sello de aluminio
Muestra de etiqueta de vial
Pliego imprimible de etiquetas de 50 × 25 mm para todo el catálogo, tal como se aplica a cada vial: compuesto, contenido neto, pureza, CAS, campos de lote y fecha de análisis, almacenamiento, leyenda bilingüe de uso en investigación y código QR a este sitio.
Descargar pliego de etiquetas (PDF)