CANLAB

Enciclopedia de investigación

Antecedentes, mecanismo, áreas de investigación y notas analíticas de cada compuesto del catálogo, más un glosario de los términos que aparecen en un certificado de análisis, una etiqueta y una cotización. Redactada para el investigador y el área de compras; no es información médica.

Compuestos

Trece materiales del catálogo público y cuatro principios activos regulados que solo se cotizan bajo solicitud.

Glosario

Vocabulario analítico, de manejo, comercial y regulatorio, en el sentido en que lo usamos en nuestros documentos.

Análisis y calidad

COA (certificado de análisis)
Documento emitido por el laboratorio analítico para un lote concreto: identifica el compuesto, el número de lote, la fecha y el método de análisis, y reporta los resultados (pureza, identidad, contenido) frente a la especificación. Es la única especificación contractual del producto.
Contenido neto vs. contenido peptídico
El contenido neto (p. ej. 5 mg) es la masa total en el vial. El contenido peptídico es la fracción de esa masa que corresponde al péptido, descontando agua y contra-ión (típicamente 70–90 %). El COA indica cuál de los dos se declara.
Contra-ión (acetato, TFA)
Ion que acompaña al péptido tras la purificación. El trifluoroacetato (TFA) procede de la HPLC preparativa; el intercambio a acetato o clorhidrato se hace cuando el protocolo lo requiere. El COA indica la forma salina suministrada.
Endotoxinas (ensayo LAL)
Lipopolisacáridos de bacterias gramnegativas que interfieren en ensayos celulares e inmunológicos. Se cuantifican por el ensayo de lisado de amebocitos de Limulus (LAL) en EU/mg; se solicita como análisis adicional cuando el protocolo lo exige.
Espectrometría de masas (ESI-MS, MALDI-TOF)
Confirma la identidad del péptido midiendo su masa molecular y comparándola con la masa teórica calculada a partir de la secuencia. ESI (ionización por electrospray) y MALDI-TOF son las dos técnicas habituales para péptidos sintéticos.
HPLC (cromatografía líquida de alta resolución)
Técnica que separa los componentes de una muestra al pasarla a presión por una columna. Para péptidos se usa fase reversa (C18) con detección UV a 214/220 nm; el porcentaje de área del pico principal frente al total es la pureza cromatográfica.
Lote
Cantidad de producto fabricada y analizada como una unidad. El número de lote impreso en la etiqueta debe coincidir con el COA y con la factura; es la clave de toda la trazabilidad.
Masa teórica vs. observada
La masa teórica se calcula sumando los residuos de la secuencia (monoisotópica o promedio). La observada es la que reporta el espectrómetro. Una coincidencia dentro de la tolerancia del método confirma la identidad; una diferencia sistemática indica modificación, sal o error de secuencia.
Material de referencia
Sustancia suficientemente homogénea y caracterizada para usarse como referencia en un método analítico o experimental. Los productos de este catálogo se suministran como materiales de referencia de investigación, no como estándares certificados (CRM) ni como fármacos.
Número CAS
Identificador único asignado por el Chemical Abstracts Service a cada sustancia química. Facilita la clasificación aduanera y la búsqueda bibliográfica. Algunos análogos modificados no tienen CAS asignado; su identidad se documenta por secuencia y masa.
Pureza por % de área
Convención de HPLC: área del pico del compuesto dividida entre la suma de áreas de todos los picos. Mide impurezas relacionadas (secuencias truncadas, oxidadas, deletadas) que absorben UV; no mide agua, sales ni contra-iones.

Manejo y almacenamiento

Agua bacteriostática
Agua estéril con 0,9 % de alcohol bencílico como conservante, usada para reconstituir cuando la solución se almacenará y se tomarán alícuotas repetidas. Para ensayos sensibles al alcohol bencílico se usa agua estéril o tampón.
Alícuota
Fracción de una solución repartida en tubos individuales para evitar ciclos repetidos de congelación–descongelación del volumen total. Se recomiendan tubos de baja adsorción para péptidos a baja concentración.
Cadena de frío
Control de temperatura desde el origen hasta el laboratorio receptor. Para liofilizados el tránsito a temperatura ambiente es aceptable; el envío incluye un monitor de temperatura cuando la ruta o el protocolo lo requieren, y el almacenamiento final es a −20 °C.
Ciclos de congelación–descongelación
Cada ciclo somete al péptido en solución a cambios de concentración local y pH que aceleran agregación e hidrólisis. Se minimizan alicuotando tras reconstituir.
HDS / FDS (hoja de datos de seguridad)
Documento de 16 secciones según el SGA/GHS que describe peligros, manejo, almacenamiento y disposición de una sustancia. Cada país exige su formato: NOM-018-STPS-2015 (México), Decreto 1496/2018 (Colombia), ABNT NBR 14725 (Brasil).
Liofilizado
Polvo obtenido al congelar la solución del péptido y sublimar el hielo al vacío. Es la forma más estable para almacenar y transportar; a temperatura ambiente resiste el tránsito y a −20 °C se conserva durante años.
Reconstitución
Disolver el liofilizado en el solvente que indique el protocolo (agua estéril, agua bacteriostática, tampón). El solvente se añade por la pared del vial y se rota suavemente; no se agita para evitar espuma y desnaturalización.
Vial de vidrio tipo I
Vidrio borosilicato de baja liberación de álcali, el estándar para productos sensibles. Los viales se cierran con tapón de bromobutilo y sello de aluminio flip-off.

Comercio y logística

Agente aduanal
Profesional o empresa autorizada que presenta la declaración de importación en nombre del importador. Muchas universidades tienen uno asignado por su área de compras o comercio exterior.
Certificado de origen
Documento que acredita que la mercancía es originaria de Canadá y permite aplicar la preferencia arancelaria del T-MEC (México) o del TLC Canadá–Colombia cuando el producto califica.
Cotización formal
Oferta escrita con compuestos, cantidades, moneda, tipo de cambio, Incoterm, fracción arancelaria, plazo de entrega y validez (30 días). Es el documento que el área de compras adjunta a la orden o al expediente de licitación.
DAP (Delivered at Place, Incoterms 2020)
El vendedor asume transporte y riesgo hasta el lugar de destino acordado (la dirección de la institución); el comprador se encarga del despacho de importación, aranceles e IVA. Es el Incoterm de todas nuestras cotizaciones.
Factura comercial y lista de empaque
La factura comercial declara valor, moneda, Incoterm, fracción arancelaria y datos fiscales de exportador e importador; la lista de empaque detalla bultos, pesos y contenido por lote. Ambas son obligatorias para el despacho.
Fracción arancelaria / código HS
Clasificación numérica del Sistema Armonizado que determina arancel y requisitos de importación. Los péptidos sintéticos se clasifican en los capítulos 29.37 o 35.04 según el compuesto; cada cotización indica la fracción propuesta.
Importador de registro
La entidad legalmente responsable de la importación ante la aduana y la autoridad sanitaria: en nuestras ventas, la institución compradora. Debe estar inscrita en el padrón correspondiente (SAT en México, RUT/VUCE en Colombia, RADAR/SISCOMEX en Brasil).
Incoterms
Reglas de la Cámara de Comercio Internacional que definen quién paga y quién asume el riesgo en cada tramo de un envío internacional. La versión vigente es Incoterms 2020.

Regulatorio

ANVISA — RDC 172/2017
Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Brasil). La RDC 172/2017 regula la importación de productos para investigación científica por instituciones científicas y tecnológicas (ICT) acreditadas por el CNPq, con procedimiento simplificado.
COFEPRIS
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (México). Regula la importación de insumos con fines de investigación; el trámite habitual para reactivos de investigación es el aviso/permiso 01-002-B gestionado por el importador.
Comité de ética / protocolo aprobado
Órgano institucional que revisa y aprueba los protocolos de investigación. Para los principios activos regulados del catálogo «bajo solicitud» pedimos evidencia de protocolo aprobado antes de cotizar.
Compras públicas (ComprasMX, SECOP II, Lei 14.133)
Plataformas y marcos legales de contratación pública: ComprasMX (México), SECOP II (Colombia) y la Lei 14.133/2021 (Brasil). Participamos cuando la institución nos invita y preparamos la documentación del proveedor con antelación.
INVIMA / VUCE
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Colombia) y la Ventanilla Única de Comercio Exterior a través de la cual se tramita el visto bueno de importación para reactivos de investigación.
LFPDPPP · Ley 1581 · LGPD · PIPEDA
Las leyes de protección de datos personales de México, Colombia, Brasil y Canadá respectivamente. Nuestro aviso de privacidad describe cómo las cumplimos al tratar los datos de contacto de su institución.
RUO (Research Use Only / solo para investigación)
Categoría de productos destinados exclusivamente a investigación en laboratorio, no evaluados ni aprobados por ninguna autoridad sanitaria para uso en personas, animales o diagnóstico. La leyenda figura en etiqueta, COA, factura y cotización.
Contenido informativo de referencia para investigadores y áreas de compras. No constituye consejo médico ni recomendación de uso. Todos los materiales se suministran exclusivamente para investigación in vitro y preclínica.