Pureza verificable
Pureza verificada por un laboratorio independiente
Cada lote se analiza en un laboratorio independiente: pureza por HPLC, identidad por espectrometría de masas. Certificado de análisis (COA) antes de comprar.
Recibir COA de muestra
- HPLC · Fase reversa, detección UV 214/220 nm, % de área
- Identidad · ESI-MS o MALDI-TOF, masa observada vs. teórica
- COA por lote · Laboratorio independiente, disponible antes de comprar
HPLC
Fase reversa, detección UV 214/220 nm, % de área
Identidad
ESI-MS o MALDI-TOF, masa observada vs. teórica
COA por lote
Laboratorio independiente, disponible antes de comprar
Pureza declarada
Desde 98.5% por HPLC, según compuesto
Por qué comprar con CanLab México
Laboratorio independiente, no interno
Cada lote se envía a un laboratorio analítico externo; no emitimos certificados internos como sustituto.
Dos métodos, dos preguntas distintas
HPLC mide qué tan puro es el pico principal frente a las impurezas relacionadas; la espectrometría de masas confirma que la molécula es la que dice la etiqueta.
Trazabilidad lote–COA–factura
El número de lote impreso en la etiqueta coincide con el COA y con la factura comercial; puede verificarlo al recibir el material.
Cómo se verifica cada lote
El certificado de análisis es la única especificación contractual del producto. Esto es lo que documenta.
Qué incluye un COA
Identidad y lote
Nombre del compuesto, número de lote, fecha de análisis y método utilizado.
Resultado de pureza
Cromatograma de HPLC con el porcentaje de área del pico principal.
Resultado de identidad
Masa observada por espectrometría de masas frente a la masa teórica calculada de la secuencia.
Contenido y firma
Contenido neto declarado y firma del laboratorio analítico emisor. El documento se entrega antes de la compra.
HPLC vs. MS, en simple
HPLC: ¿qué tan puro?
Separa los componentes de la muestra al pasarla por una columna y mide qué fracción del área total corresponde al compuesto principal frente a impurezas relacionadas (secuencias truncadas u oxidadas). No mide agua ni contra-ión.
MS: ¿es la molécula correcta?
Mide la masa molecular y la compara con la masa teórica calculada a partir de la secuencia. Una coincidencia dentro de tolerancia confirma la identidad; el HPLC por sí solo no puede confirmarla.
¿Sabías que…?
Más del 80% de un solo laboratorio
Una revisión de desarrollo farmacéutico encontró que más del 80% de los estudios publicados sobre BPC-157, según la afiliación de sus autores, provienen de un único grupo de investigación en la Universidad de Zagreb, una concentración que los revisores señalan como una limitación para la replicación independiente.
Fuente: BPC-157 as an Investigational Peptide Therapeutic: Biopharmaceutical Challenges, Formulation Strategies, and Translational Development BarriersPreguntas frecuentes
Lo que el área de compras suele preguntar
¿Qué pureza tienen los péptidos del catálogo?
Depende del compuesto: cada uno declara en su ficha una especificación mínima por HPLC de ≥98.5% o ≥99%. El COA de cada lote indica el resultado exacto obtenido en ese lote.
¿Cuándo recibo el COA?
Con la cotización, antes de la orden de compra, y de nuevo junto con el envío.
¿El COA lo emite un laboratorio interno?
No. Cada lote se analiza en un laboratorio analítico externo independiente.
¿Qué diferencia hay entre pureza por HPLC y contenido peptídico?
La pureza por HPLC es un porcentaje de área cromatográfica frente a impurezas relacionadas; no mide agua ni contra-ión. El contenido peptídico es la fracción de la masa del vial que corresponde al péptido, típicamente 70–90%.
¿Analizan endotoxinas?
Bajo solicitud, en laboratorio independiente por ensayo LAL; no forma parte del COA estándar. Indíquelo al cotizar.
¿Puedo verificar el lote al recibirlo?
Sí. El número de lote impreso en la etiqueta debe coincidir con el COA y con la factura comercial.
¿Qué pasa si tengo dudas sobre un resultado del COA?
Contáctenos antes de reconstituir. Revisamos el certificado con usted y confirmamos por escrito cómo proceder.
Reciba un COA de muestra antes de comprar
Le enviamos un certificado de análisis de muestra por correo, con el mismo formato que acompaña cada lote.