Qué es
Polipéptido sintético de 44 aminoácidos análogo de la GHRH humana. Aprobado por la FDA en 2010 (Egrifta) para reducir grasa abdominal en VIH/lipodistrofia; el análogo de GHRH con mayor respaldo clínico.
Antecedentes
La tesamorelina es un análogo sintético de GHRH de 44 aminoácidos estabilizado con un grupo trans-3-hexenoico en el extremo N-terminal para resistir la degradación enzimática. Tras dos ensayos de fase III en más de 800 sujetos, la FDA la aprobó en 2010 (Egrifta) para reducir el exceso de grasa abdominal visceral en pacientes con lipodistrofia asociada al VIH, preservando la secreción pulsátil de GH.
Mecanismo
Estimula los receptores de GHRH en la hipófisis → secreción pulsátil de GH → IGF-1 → lipólisis del tejido adiposo visceral vía lipasa sensible a hormonas, movilizando preferentemente la grasa visceral.
Áreas de investigación
- Lipodistrofia asociada a VIH (indicación aprobada)
- Reducción de grasa visceral (VAT)
- Investigación en esteatosis hepática y marcadores metabólicos
Notas analíticas y de manejo
- Almacenamiento/reconstitución: el producto aprobado se maneja refrigerado y se reconstituye antes de usar; la variante de investigación liofilizada debe reconstituirse con agua bacteriostática, refrigerar a 2-8 °C, usar en ~28 días y no congelar.
- Pureza/COA: distinguir el producto farmacéutico aprobado de versiones de investigación;
- Brechas de evidencia: la eficacia y seguridad están mejor establecidas en lipodistrofia por VIH; los efectos revierten al suspender y faltan datos a largo plazo en poblaciones sanas o para otros usos.
Estatus regulatorio
Principio activo aprobado por la FDA en 2010 (Egrifta) para una indicación específica. Como material de referencia se suministra únicamente bajo solicitud a instituciones con protocolo aprobado.